Attività

Scalability

I nostri spiral jet mills sono stati progettati per garantire un’accurata scalability che ci permette di seguire il principio attivo dalle prime fasi R&D alla sua commercializzazione; possiamo cosi’ lavorare lo stesso prodotto da lotti d 0,2g fino a tonnellate, mantenendo la stessa distribuzione granulometrica.

Rese

Con la nostra tecnologia è possibile ridurre il prodotto di scarto e raggiungere rese superiori al 99% per processi industriali.

MICRONIZZAZIONE

Microchem fornisce, conto terzi, il servizio di micronizzazione di prodotti attivi per l’industria farmaceutica. La micronizzazione viene eseguita con una gamma di mulini a getto fluido, concepiti e progettati da noi.

Distribuzione granulometrica stretta

Siamo in grado di ottenere, già con un solo passaggio, distribuzioni ganulometriche fini e strette per quasi tutti i prodotti farmaceutici.

Nessuna generazione di calore

Grazie alle caratteristiche isotermiche dei nostri jet mill, possiamo micronizzare prodotti farmaceutici che hanno punti di fusione bassi (30-40°C).

DEAGGLOMERAZIONE

Gli Spiral jet mill possono essere usati non solo per ridurre le particelle di prodotto, ma anche per rimuovere eventuali agglomerati.

CONFEZIONAMENTO

Le nostre clean room possono essere usate per confezionare o riconfezionare il prodotto farmaceutico in contenitori più piccolo di qualsiasi taglia.

• Analisi di identificazione
• Convalide di pulizia
• Analisi di distribuzione granulometrica
• Monitoraggi microbiologici ambientali, dell’acqua e delle superfici di contatto degli impianti
• Analisi granulometriche conto terzi

• Granulometro Malvern Mastersizer
• Spettrofotometro FT-IR
• Strumento per punto di fusione
• Spettrofotomentro UV-Vis
• Microscopio ottico con gestione delle immagini digitali
• Cappa a flusso laminare per il monitoraggio microbiologico

• Studi per definire i parametri di processo a supporto delle attività di convalida
• Convalida di processo
• Convalida dei metodi analitici